Laparoskopisk skylling versus primær reseksjon ved perforert divertikulitt En randomisert multisenter studie

Er SCANDIV nødvendig Primær reseksjon ved perforert divertikulitt (Hartmann / Primær Anastomose) høy mortalitet og høy morbiditet Laparoskopisk skylling ved purulent peritonitt muligens bedre enn reseksjon Ingen randomiserte sammenlignende studier Har vist

Bakgrunn E. Myers et. al., BJS 2008 “Laparoscopic peritoneal lavage for generalized peritonitis due to perforated diverticulitis” Laparoskopi av 100 pasienter med perforert divertikulitt Laparoskopisk skylling hos 92 pasienter 8 pasienter konvertert til Hartmann p.g.a. fekal peritonitt Mortalitet 3%, morbiditet 4% Lignende resultater i flere artikler med færre pasienter Få reoperasjoner ? Ga de tall for dette? Morbiditet 4% er et alternativ

Om SCANDIV Laparoskopisk skylling versus primær reseksjon ved perforert divertikulitt ny metode (laparoskopisk lavage) sammenlignes med dagens praksis (reseksjon som Hartmann eller med primær anastomose) Randomisert multisenter studie Hittil 24 sykehus i Norge og Sverige

Endepunkter SCANDIV Primært endepunkt Sekundære endepunkter Alvorlige komplikasjoner innen 90 dager (Clavien-Dindo >IIIa) Sekundære endepunkter Operasjonstid Liggetid Komplikasjoner hver for seg Stoma 1 år etter operasjon Livskvalitet etter operasjon Forenklet livskvalitets score “Cleveland Global Quality of Life” Kostnadsberegninger

Inklusjon av pasienter Inklusjonskriterier: Alder over 18 år Klinisk mistanke om perforert divertikulitt med operasjonsindikasjon CT som viser fri luft og er forenlig med perforert divertikulitt Pasienten tolererer generell anestesi Pasienten har gitt skriftlig samtykke Eksklusjons kriterier: Graviditet Operasjonsindikasjon ileus

Inklusjon av pasienter

Operasjonsteknikk Laparoskopisk skylling: Uansett metode: Vanlig portplassering: umbilicus, suprapubisk, hø fossa Ved Hinchey IV (fekal peritonitt) konvertering til Hartmann Adheranser rundt sigmoid løses ikke Uansett metode: Skylling med 4l saltvann Plassering av dren (2 dren ved laparoscopisk skylling) Gradering etter Hinchey

Opprinnelig Hinchey klassifikasjon (Hinchey EJ, Schaal PG, Richards GK. Treatment of perforated diverticular disease of the colon. Adv Surg 1978; 12: 85-109.)

Modified Hinchey Classification Stage I: Pericolic abscess confined by the mesentery of the colon Stage IIa: Distant pelvic abscess amendable to percutaneous drainage Stage IIb: Complex abscess associated with or without fistula Stage III: Generalized purulent peritonitis Stage IV: Fecal peritonitis Ref: M. E. Sher, F. Agachan, M. Bortul, J. J. Nogueras, E. G. Weiss, S. D. Wexner Laparoscopic surgery for diverticulitis Surg Endosc (1997) 11: 264–267

Fekal vs. purulent peritonitt (Hinchey III / IV) Fekal peritonitt (Hinchey IV) Åpen kommunikasjon mellom tarm og bukhule synlig hull i tarmen og/eller formet avføring, matrester, brunaktig eller gallefarget væske i bukhulen Purulent peritonitt (Hinchey III) Abscess ruptur til abdomen uten persisterende åpning til tarmlumen puss i åpen bukhule, selv om væsken kun ligger i en kvadrant

Viktigst på vakt Huske på studien Ta CT av aktuelle pasienter Informere og randomisere pasienten

Randomisering www.scandiv.com Alt. https://webcrf.medisin.ntnu.no/client/index.php All studieinformasjon legges ut på disse nettstedene

Praktisk informasjon Skjemaer (2 typer): Registreringsskjema fylles ut ved første opphold Kontrollskjema fylles ut både 3 og 12 måneder postoperativt Alle skjemaer arkiveres lokalt, kopi til AHUS Sannsynlig senere langtidsoppfølging

Praktisk informasjon Ved spørsmål om studien: Hovedansvarlige SCANDIV: Johannes Schultz, Sheraz Yaqub, Tom Øresland (telefonnumrene på www.scandiv.com)

Registreringsskjema (Gråe felt MÅ fylles ut)

Oppfølgingsskjema (Gråe felt MÅ fylles ut)

Pasientinformasjon