Validering og rutinekontroll av sterilisering med vanndamp NS-EN 554 EN ISO 17665 NS-EN 285
VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER
VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER En dokumentert fremgangsmåte for å skaffe, registrere og tolke opplysninger som trengs for å vise at prosessen gir reproduserbart resultat etter de på forhånd valgte spesifikasjoner.
VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER FUNKSJONSKVALIFISERING Det å finne og dokumentere bevis for at utstyret, slik det er kvalifisert ved installasjonen, vil gi et akseptert produkt når det benyttes i samsvar med spesifikasjonen for prosessen
VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER Sentrale momenter/parametre i sterilseringssyklusen TEMPERATUR TRYKK TID DAMPKVALITET VANNKVALITET
VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER Referanselast
VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVERING Elektroder for registrering av temperatur
VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER Utskrift av temperaturregistrering
VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER ØKONOMI Kostbar prosess Anslagsvis 30000 kroner pr. autoklave TIDSFORBRUK Avbrudd i drift 1 – 2 dager pr. autoklave. PERSONELLBEHOV En ansvarlig fra sterilsentralen + evt. hjelp til ompakkinger/tilrettelegge referanselastene.
VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER Utføres av kvalifisert personell Bruker godkjent og kalibrert utstyr Valideringen fører frem til skriftlig dokumentasjon (sertifisering)
VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER Vi er pålagt å ha et kvalitetssikringssystem