Hepatitt B-vaksine Innføring av hepatitt B-vaksine i barnevaksinasjonsprogrammet 2017 Margrethe Greve-Isdahl, barnelege Folkehelseinstituttet 1 Sykdom og forekomst 2 Seksvalent vaksine 3 Oppfølging av barn av mødre med hepatitt

Hepatitt B-vaksine i barnevaksinasjonsprogrammet Tilbud til barn født fra og med 1. november 2016 Kombinasjonsvaksine mot: difteri stivkrampe kikhoste haemophilus influenzae type B polio hepatitt B Vaksinen heter Hexyon Gis ved 3, 5 og 12 måneder Tidligere vært et tilbud til barn i spesielle risikogrupper Fikse skrift

Hvorfor tilby hepatitt B-vaksine til alle barn? Barn har høyest risiko for å få kronisk infeksjon Personer med kronisk infeksjon er viktigste smittekilde Kronisk infeksjon gir økt risiko alvorlig leversykdom Mer enn 95 % av barn som vaksineres oppnår beskyttelse etter 3 doser Kronisk bærer er personer med kronisk infeksjon, dvs hbsag + mer enn 6 md Effekt på sykdomsbyrde/død vil komme om mange år/tiår Mer enn 95% av barn, spedbarn og unge voksne får beskyttende antistoffnivå etter fullvaksinering 3

Hvorfor tilby hepatitt B-vaksine til alle barn? Økt globalisering Mange trenger vaksinen senere i livet Tidligere har kun barn i risikogrupper fått tilbud om vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet Økt globalisering - Vi reiser mer og har mer innvandring Mange trenger vaksinen senere i livet - reise, arbeid, risikoadferd - post-eksponering Alle skal få samme tilbud /mulighet til å bli beskyttet. Unngår forskjellsbehandling – noen misfornøyde med at de ikke får, noen synes det er stigmatiserende at de får

Hvorfor tilby hepatitt B-vaksine til alle barn? Alle barn får samme tilbud Tidligere har kun barn i risikogrupper fått tilbud om vaksinen i barnevaksinasjonsprogrammet Økt globalisering - Vi reiser mer og har mer innvandring Mange trenger vaksinen senere i livet - reise, arbeid, risikoadferd - post-eksponering Alle skal få samme tilbud /mulighet til å bli beskyttet. Unngår forskjellsbehandling – noen misfornøyde med at de ikke får, noen synes det er stigmatiserende at de får

184 av 194 land har tilbud om universell hep B vaksinering (+ Sverige og Danmark) pr 2014 WHO Immunization coverage Fact sheet Updated September 2016 Coverage estimate for: - DT, polio, hep B, Pneum: 3rd dose - Measles: 1st dose - Rotavirus: 2nd or 3rd dose

Seksvalent vaksine Hexyon (Sanofi-Pasteur MSD) Basert på samme komponenter som i Tetravac Ferdig løst i væske og klar til bruk (inkludert Hib) Består kun av ikke-levende komponenter Bestilling? Bestilles på Folkehelseinstituttet som for andre vaksiner i barnevaksinasjonsprogrammet Distribuert 12, 8 millioner doser på verdensbasis Basert på samme komponenter som tetravac og pentavac som har vært i bruk i over 20 år 7

Overgangsfase Barn født etter 1. november 2016 Alle barn får Hexyon ved 3-, 5- og 12-måneder Barn født før 1. november 2016 Barn med foreldre fra land med middels- eller høy forekomst av hepatitt B Alle andre barn

Tilbys Hexyon ved (3-), 5- og 12 måneder Barn født før 1.november 2016 med foreldre fra land med middels- eller høy forekomst av hepatitt B Tilbys Hexyon ved (3-), 5- og 12 måneder Barn som har påbegynt hepatitt B – vaksinasjon kan fullføre med Hexyon Samme tilbud som andre barn Påbegynt vaksinering med ENKELTKOMPONENT vaksine Om det blir en dose ekstra hep B er det ikke farlig

Andre barn født før 1. november 2016 som har startet vaksinasjon Fått 1 dose Infanrix-polio + Hib: Gi Hexyon, evt Infanrix-polio + Hib, ved 5 og 12 måneder Fått 2 doser Infanrix-polio + Hib: Gi Infanrix-polio + Hib ved 12 måneder (hvis tilgjengelig) Foreldre må informeres om at de kan selv fullvaksinere barnet mot hep b med ekstradoser Infanrix-polio-hib så langt lageret rekker, kun til 3.dose for å fullføre med samme vaksine der mulig

Fordeler og ulemper med kombinasjonsvaksine Færre stikk Mindre adjuvans enn om de gis hver for seg Forenkling – færre kontroller og mindre oppfølging Ulempe: Feber er vanlig bivirkning Men høy feber er fortsatt uvanlig. Små barn med høy feber skal undersøkes for annen årsak – uavhengig om vaksinert eller ikke! Årsak til mer feber er antagelig bredere stimulering av immunforsvaret – flere antigen 11

Bivirkninger Hos > 1 av 10: Lokalreaksjon Feber > 38° Nedsatt appetitt, irritasjon, gråt, søvnighet, oppkast/gulping Hos 1 av 10-100: Diaré Sjekk formulering i SPC Inf-polio-Hib i kombinasjon med PKV13 hos mer enn 30%, feber over 39gr er bare rapportert hos 0,5-3% Svært vanlig første 3 dager etter vaksine, varighet 1-3 dg Lokal: smerter, rødhet og hevelse på injeksjonsstedet Feber: hos opptil 60-80 % i kombinasjon med pneumokokkvaksine og rotavirusvaksine

Bivirkninger Hos ≥1 av 100-1000 Feber ≥ 39,5° Allergisk reaksjon (ikke anafylaksi) Sjelden eller svært sjelden Anafylaktisk reaksjon Kraftig hevelse i beinet Utslett Hypoton Hyporesponsiv Episode (HHE) Nesten eneste alvorlige feil man kan gjøre i vaksinesammenheng, er å overse alvorlig sykdom fordi man tilskriver symptomene til vaksine Barn med høy feber og nedsatt allmenntilstand: Undersøkes av lege! Gjelder også om de nylig er vaksinerte! Sjeldne reaksjoner er også kjent fra dagens kombinasjons-vaksiner – ikke noe nytt

Samme kontraindikasjoner som for andre vaksiner Alvorlig reaksjon på tidligere dose av samme vaksine Kjent allergi mot innholdsstoffer i vaksinen Akutt infeksjonssykdom med feber over 38°C Vurder å utsette vaksinasjon ved mistanke om nevrologisk sykdom som ikke er ferdig utredet

Testing av vaksineeffekt Det er ikke nødvendig å ta blodprøve for å teste om barnet har nødvendig vaksineeffekt etter rutinevaksinasjon mot hepatitt B Unntak: Barn av hepatitt B-positive mødre

Kode for kombinasjonsvaksine: SYSVAK registrering Kode for kombinasjonsvaksine: DTaP-Pol-Hib-HepB = KOM 09 16

kronisk hepatitt B-infeksjon OBS! Barn født av mødre med kronisk hepatitt B-infeksjon

Oppsummering: Hepatitt B-vaksine i barnevaksinasjonsprogrammet Til barn født fra og med 1. november 2016 Hepatitt B-vaksine tilbys i seksvalent vaksine ved 3-, 5- og 12-månedersalder Barn av mødre med kronisk hepatitt B-infeksjon skal følge spesielt regime