NorCRIN Norwegian Clinical Research Infrastructure Network

Hvordan kan Norge via NorCRIN øke antall kliniske intervensjonsstudier - et 5 års perspektiv

Nasjonalt samarbeidsprosjekt (konsortium) Konsortieavtale signert april 2016 Bestilling fra Helse- og Omsorgsdepartementet (HOD) Stolav (NorCRIN sekretariatet) er ansvarlig for koordinering og drift av NorCRIN nettverket

Finansiering I 2015 ble NorCRIN tildelt finansiering gjennom Forskningsrådet på 50 MNOK

Hovedmål å styrke og forenkle samarbeidet innen all klinisk forskning i Norge å bidra til høy kvalitet i forskningen

Forventninger flere nasjonale, forskerinitierte kliniske studier flere industrifinansierte studier større deltakelse i internasjonale (nordiske/EU) studier økt gjennomføringshastighet på kliniske studier økt grunnlag for forskningsbasert klinisk praksis

NorCRIN tilbyr følgende tjenester NorCRIN hjemmeside Nasjonale prosedyrer for klinisk utprøving av legemiddel (SOPs) Monitorering av større flerregionale studier (nasjonale og internasjonale) GCP-kurs GCP-rådgiving Datahåndtering (databaser for elektronisk innsamling av data - e-CRF)

NorCRINs bidrag (et eks.) Før studiestart Delta i studieplanlegging med prosjektledergruppen Utarbeide og innhente samarbeidsavtaler Monitorering og datahåndtering - avtaler og budsjett Elektronisk arkivering av TMF (studiearkiv) Utarbeide ISF (senterarkiv) Kontakte potensielle utprøversentre Utarbeide nettside / informasjon om studien via NorCRIN hjemmeside / nyhetsbrev Underveis i studien Monitorering Generell rådgiving ved behov

Studier med bidrag fra NorCRIN Ipi4-studien OUS, Radiumhospitalet, PI - Steinar Aamdal ME-studien Haukeland Universitetssjukehus, PI - Olav Mella Nor-Switch-studien Diakonhjemmet, PI - Tore Kvien 12 tverregionale prosjekter tildelt midler via de regionale helseforetakene i 2014 –NorCRIN involvert i 7 av disse

S tudier via ECRIN MENAC ( ernæring og trening hos kreftpasienter ) Sponsor PRC/NTNU, Trondheim Deltakende land: NO, CH, NL, DK, DE, UK EORTC 40091( multinasjonal randomisert kreftstudie ) Sponsor European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), BE Deltakende land: NO (HUS), CH, AT, DE, DK, UK PRECIOUS ( forebygge komplikasjoner de første dager etter slag hos eldre ) Sponsor NL, EU-prosjekt Senter i Norge: 9 (OUS, PI - Eivind Berge)

Nye oppgaver Øke støttefunksjoner til klinisk forskning ved at det er bevilget 40% stilling til hver partner Tilpasse nasjonale SOPer til ny EU forordning Samarbeid med industri Elektronisk CRF Prosedyrer for andre intervensjons-studier (ikke legemiddelstudier) Kartlegge og beskrive krav til tidligfaseenheter