Hvorfor sertifisere ?? Elisabeth Fahlstrøm Vedlikeholdskoordinator MTA Ullevål universitetssykehus

Sertifiseringssystemet Ca 14.000 standarder i bruk verden over, 2000 laget i Norge De er frivillige å bruke Et europeisk: CEN, CENELEC og ETSI Et internasjonalt system: ISO, IEC og ITU

I Norge 4 organisasjoner: Pronorm (salg) Standard Norge Norsk elektroteknisk komité Post- og teletilsynet se www.standard.no

Forkortelsene NS 3904, laget i Norge NS-EN 281, laget i Europa, fastsatt som Norsk NS-EN ISO 3953, utviklet internasjonalt, fastsatt som Europeisk, så fastsatt som Norsk NS-ISO 8402, utviklet internasjonalt, så fastsatt som Norsk

Internasjonalt system Standarder lages av interessegrupper verden over Internasjonalt akkrediteringsforum, IAF styrer. Medlemmer må anerkjenne hverandres standarder

Definisjon Accreditation = Competence Sertification = Compliance I Norge sertifiserer vi prosesser, ikke personell. Sveisere er det eneste unntaket. DnV tilbyr akkreditert sertifisering av slike.

Fra Teknologisk Institutt: 25-30 nye kunder pr år Har sertifisert ca 500 på ISO 9001 Ca 100 på ISO 14001 (miljø) Priser: 25-30 ansatte, kr 60.-70.000 for sertifisering 20-25.000 for oppfølging

Fra Det Norske Veritas: Antall sertifikater ikke oppgitt Pris: 10-11.000 pr dag. Revisjon tar 1-5 dager. 1-10 ansatte gjennomføres på en dag. Bruker fagrevisor, ser spesielt på svakheter.

Fra Medisinsk Biokjemi, RH: Akkreditert av Norsk Akkreditering Prosessen tok 4 år, kostet i 1996 120.000,- Årsavgift 6000,- revisjon 60-100.000,- gjøres årlig Resertifisering hvert 5. år - og det er dyrt ! Involvert personale fullstendig utslitt !

Fordeler ved sertifisering Får gjennomgått alle prosedyrer Får avdekket mangler Får en likeverdig diskusjonspartner Får orden på avviksbehandling og internrevisjon Beskytter mot inngrep og nedleggelser

Er det nødvendig ? ISO er en standard, den sier ingenting om sertifisering. Den kan kjøpes fritt og brukes etter ønske. Er vi så udisiplinerte at vi må ha ”ris bak speilet” ?

…og dessuten Vanskelig å vite når man skal satse Er det virkelig en markedsfordel ? Hva med reduksjoner og nedbemanninger ? ISO 9000 ble laget for teknisk industri, passer den i helsevesenet ? Hvor handlingslammet blir vi når prosedyren ikke passer ?

Språk Har noen sett SOPen min ?? (Standard Operating Procedure)