Presentasjon lastes. Vennligst vent

Presentasjon lastes. Vennligst vent

Generika og legemiddelutvikling Georg Anton Giæver Beiske.

Liknende presentasjoner


Presentasjon om: "Generika og legemiddelutvikling Georg Anton Giæver Beiske."— Utskrift av presentasjonen:

1 Generika og legemiddelutvikling Georg Anton Giæver Beiske

2 Hvordan finne opp legemidler? • Gamle dager (alt før 1828): • Hippocrates • Prøving og feiling • Ineffektivt • Bark av piletreet mot smerter • Videreutvikling • Aspirin

3 Hvordan finne opp legemidler? • Alexander Fleming 1928 • Penicillin - muggsopp • Gerhard Domagk 1935 • Prontosil – gul maling • Fortsatt prøving og feiling, mye flaks • Mer målrettet - medisinmenn

4 Hvordan finne opp legemidler- idag • Prøving og feiling! • Bedre verktøy • Genkartlegging av sykdom • Hva er galt? • Hvordan ser målet ut? • Veldig målrettet prøving og feiling • Trenger kun forsøk

5 Hva koster et legemiddel? • Paracet • Gilenya • Eli Lilly sier: 7,4 milliarder • nye VW Golf’er • 1,75 operaer

6 Hva koster et legemiddel? • Et legemiddel koster i snitt 22,8 milliarder • nye Golf’er • 5 operaer

7 Hvorfor så dyrt? • Produksjon • Utvikling • Effekt • kandidater > aktive • Egner seg som legemiddel • > 100 potensielle legemidler • 100 pot. > 1 legemiddel på markedet • Sikkerhet!

8 Legemidler - sikkerhet  Legemidler gis til syke  Nedsatt immunforsvar, nyre og lever fungerer kanskje ikke optimalt  Ofte utsatt for infeksjoner eller forgiftninger  Testes i 4 faser

9 Legemidler - sikkerhet • Fase 1 (1-1,5 år) – Friske frivillige: – Øker dose langsomt – Videre til neste fase: 12 % • Fase 2 (2-3 år) – Pasienter: – Mange land og flere folkeslag – Videre til neste fase: 21 %

10 Legemidler - sikkerhet • Fase 3 (3-4 år) – Pasienter: , dyreste fase – Placebokontrollert – Helseøkonomiske vurderinger – Videre til neste fase: 58 % • Fase 4 (måneder eller år) – Evt. krav fra myndigheter – Evt. sammenligne med andre legemidler

11 Oppsummering • Veldig dyrt å utvikle legemidler • Dyrest fra aktivt stoff til trygt legemiddel • Produksjon er relativt billig • Hvorfor ta risikoen? • Patenter

12 Kort om patenter • Gir monopol på markedet og mulighet for stor profitt • Varighet inntil 20 år, men utviklingen spiser opp mye av tiden • Legemiddelindustrien står for 90 % av midlene som brukes på forskning på nye legemidler • Ingen patenter, ingen innovasjon • Verktøy for å styre forskning og innovasjon

13 Når patentet utløper • Andre produsenter kommer inn • Kan lage nøyaktig det samme • Har ingen utviklingskostnader • Må bevise at det samme dose gir samme mengde legemiddel på virkestedet • Generika

14 Generika

15 Paracetamol

16 Generika  Samme virkestoff og dose  Farge, fasong og smak har ingen betydning for helsen  Lavere pris  Presser originalprodusenten eller?  Leger husker bare det første handelsnavnet  Brukeren er redd for å bytte  Orginalprodusenten tar høyere pris fordi de kan  Det er vi som lar dem gjøre det

17 I apoteket  Hvorfor får man forskjellige generiske legemidler i ulike apotek og hvorfor har ikke alle alt?  Ulike kjeder, ulike avtaler med produsenter  Apoteket er pålagt å føre rimeligste alternativ, det er det som dekkes av staten  Begrenset bytte – noen få eksempler, apoteket vet hvilke!

18 Lag slide med:Terapeutisk vindu Trenger figur Si: Begrenset bytte også fra generika til original. Men mange har begynt behandling før generika var tilgjengelig.

19 Konklusjon •Enormt dyrt å utvikle ett legemiddel •Derfor må vi ha patenter! •Ellers ingen nye legemidler •Vil vi ha generika? •Ja takk! -presser prisen ned •Må endre holdningen overfor generika •Bare fordi noen gjorde det først, betyr ikke at de gjør det best!

20 Spørsmål?  Takk for oppmerksomheten!


Laste ned ppt "Generika og legemiddelutvikling Georg Anton Giæver Beiske."

Liknende presentasjoner


Annonser fra Google