Nasjonal blodbankkonferanse Salg av plasma og kjøp av plasmaderiverte legemidler: Ny plasmakontrakt – konsekvenser for blodbankene Nasjonal blodbankkonferanse 24.09.09 Gunn Kristoffersen Stavanger Universitetssjukehus

Plasmafraksjoneringsprosjektet 1988- 30.06.2009 Kontraktspartner: Octapharma Virusinaktivert plasma og plasmaderiverte koagulasjonsfaktorer, albumin og gammaglobulin ”Selvforsyning” Blodbankenes ”eiendom” Kontaktutvalg

Nytt plasmaprosjekt - prosess Lov om offentlige anskaffelser Prosjektorganisering prosjekteier – HINAS v/Adm dir styringsgruppe – fagdirektørmøtet (regionale fagdirektører) prosjektledelse - HINAS prosjektgruppe – 6 fagrepresentanter, 2 brukerrepresentanter og jurist Konsulentrapport (Anbefalinger vedr framtidig innretning) Anbudskonkurranse; salg av plasma – kjøp av plasmaderiverte legemidler

Nytt plasmaprosjekt - kontrakter Varighet: 01.07.2009 - 30.06.2011(mulighet for +1+1 år) Blodbankene selger sitt plasma til Baxter (NAT testing er inkludert) Helseforetakene/blodbankene kjøper gammaglobulin (iv), albumin og protrombincomplex fra Baxter Helseforetakene/blodbankene kjøper Octaplas og SD-cryo fra Octapharma

Nytt plasmaprosjekt - endringer Kjøp og salg vs fraksjoneringstjeneste Plasmaderiverte legemidler fra internasjonalt plasma Prinsippet om ”selvforsyning” er forlatt Blodgiverne må ved hver donasjon, samtykke til salg av plasma ut av Norge (bioteknologiloven) Faktor VIII og IX er tatt ut

Nytt plasmaprosjekt - produktene Octaplas – alle 4 blodtyper (A, O, B, AB) OctaplasLG overtar for Octaplas SD-cryo -------------------------------- Prothromplex Total: 600 IU (på registreringsfritak – søknad via lokalt sykehusapotek) Human albumin: 5% og 20% Flexbumin: 20% KIOVIG: 1g, 2.5g, 5 g, 10g, 20g

Nytt plasmaprosjekt - administrasjon Forvaltning av kontraktene: HINAS Gjennom regionale helseforetak er alle blodbankene forpliktet av avtalene Krav til leveranse av plasma (volum) er som tidligere Samarbeidsavtale mellom blodbankene (?) Kontaktutvalg ? – endret mandat ?

Konsekvenser for blodbankene - 1 Ny informasjon til blodgiverne Nytt spørreskjema fra 01.07.09 Ny godkjenning/inspeksjon fra Baxter Ny logistikk ved salg av plasma (Hjemmeside for Baxters plasmaprosjekt) Nye faktureringsrutiner Avtale med NMD/sykehusapotek for levering av Baxters produkter

Konsekvenser for blodbankene -2 Direkte levering av Octaplas og SD-cryo fra Octapharma som tidligere Endring av prosedyrer i blodbankene Endring i datarutiner Utlevering til pasient i sykehus fra sykehusapotek eller blodbank – valgfritt

Plasmafraksjoneringsprosjektet - avslutning Overgangsordning - produkter fra norsk plasma levert før 01.07.09 skal brukes Avslutning felleskonto for norske blodbanker - fagdirektørene har gitt oppdraget til PWC

Nytt plasmaprosjekt – utilsiktede konsekvenser Blodgivere ønsker ikke å gi samtykke til utførsel av plasma ? Blodgivere slutter ? Kommersialisering – omdømmetap ? Nye produkter – endret virkning/bivirkning ? Manglende brukertilfredshet ? Annet ?

For spørsmål vedr avtaler: Lykke til ! For spørsmål vedr avtaler: evy.pleym@hinas.no