Referansegruppe for LUA Møte 25. mai 2012
Agenda Velkommen Presentasjon av deltagere Referansegruppen - sammensetning og fokus Presiseringer av regelverket for selvvalg Forslag til praktisk utforming av selvvalg (Norges Colonialgrossisters forbund) Informasjonsbehov og mulige informasjonstiltak vedrørende reseptfrie smertestillende legemidler Eventuelt
Sammensetning Apotekforeningen Forbrukerrådet Konkurransetilsynet Legemiddelindustriforeningen Norges Colonialgrossisters forbund Norges Farmaceutiske Forening Statens legemiddelverk
Referansegruppen for LUA (1) Hovedfokus for gruppen Regelverksutvikling og regelverksforståelse, herunder Salgsmodell (selvvalgsutforming, alder etc) Tilsyn Erfaringer, behov, organisering med mer. Økonomi Prisutvikling i LUA i forhold til apotek med mer. Spørsmål knyttet til LUA-listene (produkt- og selvvalgslistene) behandles ikke lenger av referansegruppen Begrunnelse: Det foreligger allerede en bred årlig høringsprosess for oppdatering av produkt- og selvvalgslistene Innspillene fra referansegruppen tilfører lite nytt i forhold til det Legemiddelverket mottar gjennom høringsprosessen Flere av deltagerne i referansegruppen har ikke medisinskfaglig kompetanse Diskusjonsforum Legemiddelverkets forvaltning Utviklingsbehov for ordningen Sammensetning av referansegruppen Bredde i kompetanse og interesseområde Innhente/motta erfaringer fra praktisk hverdag
Referansegruppen for LUA (2) LUA-listene (produkt- og selvvalgslistene) behandles ikke lenger av gruppen Begrunnelse: Det foreligger allerede en bred årlig høringsprosess for oppdatering av produkt- og selvvalgslistene Innspillene fra referansegruppen tilfører lite nytt i forhold til det Legemiddelverket mottar gjennom høringsprosessen Flere av deltagerne i referansegruppen har ikke medisinskfaglig kompetanse
Presiseringer av regelverk for selvvalg i LUA Brev av 29/2-12 som oppfølging av møtet i referansegruppen i oktober 2011. Formål var å tydeliggjøre: «…adskilt fra andre varer i utsalgsstedet» «…ikke er tilgjengelige for mindreårige» «…under oppsyn av utsalgsstedets betjening»
«…adskilt fra andre varer …» Alle legemidler i selvvalg skal oppbevares samlet og tydelig adskilt fra andre varer. At dette er en spesiell gruppe varer skal fremgå både fysisk og gjennom merking.
«…utilgjengelig for mindreårige» Mindreårige = små barn Hylleplassering ca 140 cm over gulvet eller høyere
«…under oppsyn…» Del av lokalet hvor betjeningen normalt er tilstede, eks. kasse eller ferskvaredisk.
Praktisk utforming av selvvalg Norges Colonialgrossisters forbund
Reseptfrie smertestillende legemidler Oppdrag i tildelingsbrevet for 2012: Legemiddelverket skal følge befolkningens bruk av smertestillende legemidler for å hindre feilbruk og utilsiktede bivirkninger. Styringsparameter: Informasjonstiltak Innst. 11 S (2011–2012) «Komiteen vil understreke at befolkningens bruk av reseptfri legemidler trenger å følges. Blant annet bør befolkningens bruk av smertestillende medikamenter følges nøye for å hindre feilbruk og utilsiktede bivirkninger»
Reseptfrie smertestillende legemidler Informasjonstiltak rettet mot: Feilbruk Utilsiktede bivirkninger Mulige tilnærminger er: Smertestillende og ungdom Mediefokus tidligere Forskningsdata fra RELIS Utilsiktede forgiftninger Overforbruk akutt eller kronisk Uheldig bruk av preparater med samme innhold
Eventuelt ?