Kvalitetsmarkører i prostatakreftbehandlingen

Presentasjon om: "Kvalitetsmarkører i prostatakreftbehandlingen"— Utskrift av presentasjonen:

1 Kvalitetsmarkører i prostatakreftbehandlingen
Urokyst Christoph Müller

2 Rettningslinjer  klinisk praksis

3 Rettningslinjer må monitores
Avvik fra rettningslinjer kan være betydelig Mange avvik er godt begrunnet, ønsket og berettiget En del avvik er uten betydning for kvalitet av behandlingen Rettningslinjer må monitores Systematic review Derk 2016: Seven studies investigated clinical reasons and performed adjudication, while nine studies did not perform adjudication. Non-adherence varied between 8.2% and 65.3%. Meta-analysis proved unfeasible due to heterogeneity of study methodologies. The percentage of reasons deemed valid by adjudication ranged from 6.6% to 93.6%. Guideline non-adherence was predominantly valid; contra-indications and patient preference were most often reported as reasons for intentional non-adherence.

4 Kvalitetsmål Registerkvalitet Forløpstider
Teknikk for behandling (og utredning) Funksjonell kvalitet overlevelse Dekkningsgrad/innrapporteringsgrad av de forskjellige meldingskjema (utredning/prostatektomi/stråle) Pakkeforløpstider  Shdir Aktiv overvåkning/radikal prostatektomi/strålebehandling. Lymfeknutedissekjson. Adjuvant hormonbehandling. MR prostata… PROMS bPFS mPFS prostatakreftspesifisk overlevelse

5 Kvalitetsindikatorer – kommende norsk årsrapport
Dekningsgrad for prostatakreftdiagnose % Innrapporteringsgrad klinisk utredningsmelding ≥ 60% + ≥ 80 % Inrapporteringsgrad klinisk kirurgimelding ≥ 60% + ≥ 80 %. Andel lavrisiko pas. Som er radikal behandlet ≤ 20% andel høyrisikopas. Som er radikal behandlet ≥ 70 % andel høyrisikopas. med LK disseksjon ved prostatektomi ≥ 90 %. andel fri rand pT ≥ 80% Forløpstider registreres av Helsedirektorat i pakkeforløpssystemet

6 innrapporteringsgrad
Dekningsgrad NORGE 99% Klinisk utredningsmelding prostatektomimelding NORGE 62% NORGE 75%

7 Andel radikal behandlet lav risiko kreft
Svært lav prostatakreft relatert dødelighet ved aktiv overvåkning (Klotz JCO 2015, Yamamoto J Urol 2016). Ingen overlevelsesgevinst med primær radikal behandling (Eggener J Urol 2011, Wilt NEJM 2012, Hamdy NEJM 2016). Primær aktiv overvåkning anbefalt (EAU guidelines, Norsk Handlingsprogram prostatakreft, svensk sosialstyrelsen, NICE clinical guideline).

8 Andel radikal behandlet lav risiko kreft
Lav   veldig lav risiko Sverige: Overvåkning ved meget lav risiko 90%; lav risiko 72% Norge: Ikke radikal behandlet 17% Oppsluttning om overvåkning vil ikke være 100% (Ehdaie, EurUrol 2017) Referansegruppen fremmer et kvalitetsmål på ≤ 20% radikal behandling i lav risiko gruppen Sosialstyrelsen krever 95% for meget lav risiko; kan oppnå 93% - men selv dedikerte spesialister oppnådde bare 81%

9 Andel behandlet høy risiko kreft
Radikal behandling redder liv (SPCG4, Pivot, SPCG7, Warde) Andel menn radikal behandlet ca 70% i 2016 Hvor høy kan andelen bli? En andel pas. vil ikke ønske radikalbehandling Alvorlig komorbiditet Teknisk inoperabel Medisinsk inoperabel - det finnes strålebehandling Kontraindikasjoner strålebehandling Komorbiditet – ECOG 2-4 eksludert, annen kreftdiagnose ekskludert.. Men fortsatt noen Tekkninsk inoperabel – «blir færre» - – usikker, men etter eksklusjon av T4 fortsatt en mindre gruppe menn Kontraindikasjoner strålebeh. (tarm, LUTS, ….)

10 LK disseksjon ved operasjon for høyrisikokreft
Fossati et al., Eur. Urol. 2017

11 LK disseksjon ved operasjon for høyrisikokreft
Onkologisk resultat - usikker Bivirkninger (lymfocele, trombose, ureterskade) Etablert som stagingprosedyre (tilleggsbehandling?) EAU: alle pas. med høyrisikokreft beregnet risiko over 5% for LK metastaser Kravet på LK disseksjon (LND) finnes i de norske rettningslinjer Referansegruppen fremmer et kvalitetsmål på ≥80% LND ved høy-risikokreft Norge 87% Fossati Eur Urol 2017, EAU guidelines Prostate Cancer 2017, Norsk handlingsprogram 201?

12 Ufri margin Vurdert som uønsket:
«kirurgen bør streve etter å oppnå en fri margin» Predikerer økt risiko for biokjemisk residiv Usikker betydning for metastasefri og kreftspesifikt overlevelse nervesparende inngrep vil øke andel ufri margin?

13 Volume 64, Issue 1, Pages 19-25 (July 2013)
Omfang av ufri margin Fri margin Unifokal ufri Multifokal ufri The Impact of Solitary and Multiple Positive Surgical Margins on Hard Clinical End Points in 1712 Adjuvant Treatment–Naive pT2–4 N0 Radical Prostatectomy Patients  Julian Mauermann, Vincent Fradet, Louis Lacombe, Thierry Dujardin, Rabi Tiguert, Bernard Tetu, Yves Fradet  European Urology  Volume 64, Issue 1, Pages (July 2013) DOI: /j.eururo Definisjon = “ufri på en single slide; multifocal ufri på flere slides” Mauermann, Eur Urol 2014

14 Rate for ufri margin i store serier
Sooriakumaran Eur Urol 2014: 14 internasjonale sentre 4093/22393 = 18% andel pT2 = 67%; ingen data på omfang av ufri margin / nervesparende tekknikk Michl, Eur Urol 2016: en institusjon 2106/12517 = 17% andel pT2 = 77% ingen data på omfang av margin

15 Rate for ufri margin i store serier
Sooriakumaran Eur Urol 2014: 14 internasjonale sentre 4093/22393 = 18% andel pT2 = 67%; ingen data på omfang av ufri margin / nervesparende tekknikk Michl, Eur Urol 2016: en institusjon 2106/12517 = 17% andel pT2 = 77% ingen data på omfang av margin

16 Norge, operasjonsår 2016: 15% ufri margin ved pT2 2) 1)
1) Kreftregister årsrapport 2016 2) Kreftregister, årsrapport 2017, ikke publisert

17 Kvalitetsmarkør ufri margin
«Kirurgen bør streve å oppnå fri margin» Referansegruppen fremmer ≤ 20% ufri m. som kvalitetsmål for pT2 Det settes ingen mål for pT3 Det arbeides for standardisering av patologisk rapportering Data på nervesparende inngrep innrapporteres fra 2017 Pasientrapporterte data (inkontinens/impotens) innrapporteres i PROMS prosjekt fra mars 2017

18 Kvalitetsindikatorer – kommende norsk årsrapport
Dekningsgrad for prostatakreftdiagnose 100% Innrapporteringsgrad klinisk utredningsmelding ≥ 60% + ≥ 80 % Inrapporteringsgrad klinisk kirurgimelding ≥ 60% + ≥ 80 %. Andel lavrisiko pas. Som er radikal behandlet ≤ 20% andel høyrisikopas. Som er radikal behandlet ≥ 70 % andel høyrisikopas. LK disseksjon ved operasjon ≥ 90 %. andel fri rand pT ≥ 80% Forløpstider registreres av Helsedirektorat i pakkeforløpssystemet

19 Takk!

20 ekstra

21 Kvalitetsindikatorer – svensk rapport diagnoseår 2015
Nedre Øvre grensenivå 1. Andel menn inrapportert 1 mnd etter prostatabiopsi % % Andel menn med navngitt kontaktsykepleier % % Tid henvising – 1. time maks. 14 dager % % Tid biopsi – beskjed til patienten maks, 11 dagar % % Andel menn med høyrisikokreft med skjelettundersøkelse %, % Aktiv monitorering med veldig lav risiko % % MDT – høyrisiko % % Kurativ terapi ved lokalisert høyrisiko kreft % % Andel nervsparande resektion lav-middels risiko % % Negative resektionsrender pT % %.

22