Validering og rutinekontroll av sterilisering med vanndamp

Presentasjon om: "Validering og rutinekontroll av sterilisering med vanndamp"— Utskrift av presentasjonen:

1 Validering og rutinekontroll av sterilisering med vanndamp
NS-EN 554 EN ISO 17665 NS-EN 285

2 VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER

3 VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER
En dokumentert fremgangsmåte for å skaffe, registrere og tolke opplysninger som trengs for å vise at prosessen gir reproduserbart resultat etter de på forhånd valgte spesifikasjoner.

4 VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER
FUNKSJONSKVALIFISERING Det å finne og dokumentere bevis for at utstyret, slik det er kvalifisert ved installasjonen, vil gi et akseptert produkt når det benyttes i samsvar med spesifikasjonen for prosessen

5 VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER
Sentrale momenter/parametre i sterilseringssyklusen TEMPERATUR TRYKK TID DAMPKVALITET VANNKVALITET

6 VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER Referanselast

7 VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVERING Elektroder for registrering av temperatur

8 VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER Utskrift av temperaturregistrering

9 VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER
ØKONOMI Kostbar prosess Anslagsvis kroner pr. autoklave TIDSFORBRUK Avbrudd i drift – 2 dager pr. autoklave. PERSONELLBEHOV En ansvarlig fra sterilsentralen + evt. hjelp til ompakkinger/tilrettelegge referanselastene.

10 VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER
Utføres av kvalifisert personell Bruker godkjent og kalibrert utstyr Valideringen fører frem til skriftlig dokumentasjon (sertifisering)

11 VALIDERING AV VANNDAMPAUTOKLAVER Vi er pålagt å ha et kvalitetssikringssystem