Superbrukerkurs - SPC Superbrukerkurs - SPC Brukerforum

Presentasjon om: "Superbrukerkurs - SPC Superbrukerkurs - SPC Brukerforum"— Utskrift av presentasjonen:

1 Superbrukerkurs - SPC Superbrukerkurs - SPC Brukerforum - 2011
Onsdag LabCraft A/S

2 Superbruker kurs 2011 www.labcraft.com
Datasystemer for blodbank og laboratorium

3 Myndighetskrav www.labcraft.com
Datasystemer for blodbank og laboratorium

4 Gammel metode for SPC Manuell manipulering i Excel – med omregningsformler og copy – paste til QA Datasystemer for blodbank og laboratorium

5 Kurs i SPC modulen til LabCraft
Dette er ikke et kurs i Quality Analyst Det ble avholdt på Gardermoen – håper det var nyttig! Dette kurset i dag handler om LabCraft sin nye SPC modul LabCraft rev LabCraft SPC modul Quality Analyst 6.2 Som ”slave” til å ”Plotte grafer” LabCraft Database Pasienter Givere Kontrollobjekter Datasystemer for blodbank og laboratorium

6 Statistisk prosesskontroll i LabCraft
Datasystemer for blodbank og laboratorium

7 SPC modulen i omfatter ● Bygger videre på kontrollobjektene som ble innført allerede i LabCraft 5.3 for reagens, produkt og ekstern kontroll. ● I tillegg kommer den nye SPC modulen som er spesialkonstruert for å håndtere Veilederens krav til produktkontroll. ● LabCraft står ansvarlig for systematisk og ensartet konfigurering hos alle kunder. ● SPC modulen kommuniserer automatisk med Quality Analyst og benytter den som ”slave” til å ”å plotte grafer” QA framstår som en sømløs integrert del av LabCraft. Startes automatisk fra LabCraft, med data generert av LabCraft. ● LabCraft er felles kontraktpart for både SPC og QA. Datasystemer for blodbank og laboratorium

8 Klassifisering av produktkontroller
Ett kontrollobjekt pr. produksjonsmetode: ● Trombocytt konsentrat Framstilt ved pooling av 4 Buffycoat Framstilt ved aferese Framstilt ved Kombi aferese ● SAG SAG fra Erytrocyttfiltrering 2-SAG fra afrese SAG fullblodfiltrering SAG fra aferese Kombi ● Plasma Fullblod Fenwald poser Fullblod Atreus Aferese Haemonetics Datasystemer for blodbank og laboratorium

9 Hva er egentlig et kontrollobjekt
● En slags videreføring av en ”person” som man kan ta blodprøve av for analysering. Enten i egenskap av å være pasient, eller i egenskap av å være blodgiver. ● En person kan få mange stikk med ett labnummer pr. stikk ● På samme måte tenker vi oss at det produktet vi skal kontrollere er en slags ”fiktiv” person som det kan tas mange stikkprøver av, hver gang med et nytt labnummer. ● Alle de bakenforliggende funksjonene i LabCraft for rekvirering, svar, arbeidslister, mangellister, IO-PORT etc kan dermed gjenbrukes av SPC modulen uten å tråkke i klaveret for pasienter og blodgivere. Datasystemer for blodbank og laboratorium

10 Integrasjon LabCraft / Quality Analyst
● Software supply agreement avtale med Adapt Scientific ● Integrasjon av Quality Analyst 6.2 i LabCraft rev 6.3.1 ● Sømløs integrasjon mellom de to systemene. RUN og XML. ● Rådata for stikkprøvene administreres av LabCraft. ● LabCraft ekstraherer og omregner rådata ● Omregnede SPC data presenteres Quality Analyst ● Benytter QA som en slave til å ”plotte grafer” ● Analysen og presentasjonen aktiveres fra trykknapper i LabCraft ● Ingen manuelle operasjoner for å få data inn i Quality Analyst. ● Beskyttelse og logging av alle endringer i rådata. ● Alle menyene i Quality Analyst står klar for de overførte data. Datasystemer for blodbank og laboratorium

11 Stikkprøver rekvirering og svar
● LabCraft benytter et fleksibelt begrep ”kontrollobjekter" ● Stikkprøver av produktene håndteres av de samme rutinene og skjermbildene man kjenner fra arbeidet med pasienter og blodgivere. ● All automatikken som finnes for elektronisk rekvirering og svar mot labsystem, gjenbrukes til kvalitetskontroll. ● Man kan definere automatiske måleserier framover i tid. ● Man trenger ikke tenke på omregning fra vekt til volum – og heller ikke omregning til antall trombocytter eller leukocytter i enheten. Dette skjer automatisk. Datasystemer for blodbank og laboratorium

12 Datasystemer for blodbank og laboratorium

13 Eksempel Trombocyttkonsentrat
Datasystemer for blodbank og laboratorium

14 Eksempel Trombocyttkonsentrat
Met ett klikk kan man inspisere bakenfor-liggende rådata Met ett klikk aktiveres ”Quality Analyst” på den valgte måleserie. Datasystemer for blodbank og laboratorium

15 Eksempel Trombocyttkonsentrat
Datasystemer for blodbank og laboratorium

16 Eksempel Trombocyttkonsentrat
Datasystemer for blodbank og laboratorium

17 Bakenforliggende “rådata” i LabCraft
Som vi så blir 1017 x10*9/l automatisk omregnet til 268 x 10*9 trombocytter i enheten. Kravet er > 240. Datasystemer for blodbank og laboratorium

18 Kontroll av produksjonsutstyr
Alt produksjonsutstyr er oppkoblet til LabCraft og lagret i ”prodlogg” tabellen i databasen Disse plukkes opp automatisk og kontrolleres i Quality Analyst Datasystemer for blodbank og laboratorium

19 Kontroll av produksjonsutstyr
Datasystemer for blodbank og laboratorium

20 Datasystemer for blodbank og laboratorium

21 Praktiske eksempler www.labcraft.com
Datasystemer for blodbank og laboratorium

22 Trombocyttkonsentrat fra BC4
Kodeverk -> Produktkontroll Datasystemer for blodbank og laboratorium

23 Analyser på profil Stikkprøvene rekvireres etter en profil, for eksempel. 852 slik: Datasystemer for blodbank og laboratorium

24 Analyser på profil Måles i ”vante” måleenheter:
Sekvensen i kontrollobjektet definerer rekkefølgen i kolonnene når data skal trekkes ut og leveres til Quality Analyst: Datasystemer for blodbank og laboratorium

25 Eksempel på en stikkprøve
Måles i ”vante” måleenheter. IO-PORT overfører ti Labsystem på vanlig måte Datasystemer for blodbank og laboratorium

26 Hente fram data til SPC Menyvalg: System -> SPC www.labcraft.com
Datasystemer for blodbank og laboratorium

27 Betrakte rådata Kolonnen for volum vil nå vise brutto vekt i gram – før omregning. Det vises leucocytter i 10*6 pr liter og trombocytter i 10*9 pr. liter. Datasystemer for blodbank og laboratorium

28 Betrakte omregnede data
Volum, antall leucocytter 10*6 i produktet, og antall trombocytter 10*9 i produktet. Datasystemer for blodbank og laboratorium

29 Automatisk omregning til SPC
Datasystemer for blodbank og laboratorium

30 Automatisk omregning til SPC
Datasystemer for blodbank og laboratorium

31 Automatisk konfigurering av QA
LabCraft genererer automatisk både datafiler og konfigurasjonsfiler for Quality Analyst. Man trenger ikke lage disse selv, men man kan inspisere og evt endre. Her et eksempel på filene som genereres ved produktkontroll av alle typene trombocytt-konsentrat. Datasystemer for blodbank og laboratorium

32 Automatisk konfigurering av QA
På QA kurset på Garderdermoen lærte vi hvordan dette bygges manuelt. Det er ganske fiklete, og mange av dere har brukt tid på å bale med dette. Men her gjør altså SPC modulen i LabCraft dette automatisk for dere. Og konfigureringen av QA er nøye tilpasset dataene som ekstraheres fra LabCraft og som igjen er nøye tilpasset ”Veilederens” krav til SPC ved produktkontroll. All konfigurering lagres i XML filer som manipuleres av LabCraft og leses av QA. Datasystemer for blodbank og laboratorium

33 Automatisk ekstrakt av data
Her ser vi hvordan vi plukker opp rådata fra alle stikkprøvene i et tidsintervall, får utført automatisk omregninger, og leverert ferdige data til Quality Analyst som starter opp til analyse. Dato, labnummer, tappenummer, vekt, Leukocytter, Trombocytter, Ph og Dyrkning. Datasystemer for blodbank og laboratorium

34 De vanligste grafene www.labcraft.com
Datasystemer for blodbank og laboratorium

35 Rydde i gamle kontrollobjekter
Kvalitetskontrollen ble innført i LabCraft 5.3 for mange år siden, og er blitt tatt i bruk i variabel grad hos kundene. Den har gjort det mulig å rekvirere og besvare stikkprøver for reagenskontroll, eksterne kontroller og produktkontroller. Kvalitetskontroll modulen er nå i LabCraft utvidet med en SPC (Statistisk Prosess Kontroll) modul som kan aktiveres etter avtale med LabCraft. I forbindelse med at SPC tas i systematisk bruk, kan det være aktuelt å rydde opp og slette noen av disse gamle kontrollobjektene med tilhørende stikkprøver og måleserier. Det kan også være aktuelt å modifisere de gamle måleseriene i tråd med regler å konvensjoner i den nye SPC modulen. Dersom et kontrollobjekt har gamle stikkprøver og målinger på seg, kan det ikke slettes av bruker via skjermbildet. Datasystemer for blodbank og laboratorium

36 Manuell sletting av gamle måleserier
Systemansvarlig kan sjekke alle bakenforliggende data manuelt. Select * from person where pid = Select * from rekvisi where pid = Select * from resultat where pid = Select * from reagens where type='PRODUKT' and kontroll_objekt = Systemansvarlig kan slette alle bakenforliggende data manuelt. delete from person where pid = delete from rekvisi where pid = delete from resultat where pid = Delete from reagens where type='PRODUKT' and kontroll_objekt = Datasystemer for blodbank og laboratorium

37 Bakenforliggende datatabeller
select type, reagens, batch, navn, kontroll_objekt from reagens where inst=1 and seksjon='BL' and type = 'PRODUKT' select pid, fdato, fnr, fodaar, gateadr, yrke, arbgiver, navn from person where fodaar = 2099 and gateadr='PRODUKT' Datasystemer for blodbank og laboratorium

38 Bakenforliggende datatabeller
select inst, seksjon, pid, labnr, rekvirent, pastype, rstatus, pdato from rekvisi where pid = order by labnr select inst, seksjon, pid, labnr, ananr, rstatus, rekvtype, reschar, tag from resultat where pid = and labnr = order by ananr Datasystemer for blodbank og laboratorium

39 Samspill via KITH XML meldinger
Datasystemer for blodbank og laboratorium

40 Rekvirer kontrollprøver i labdatasystem
Benytter non-human fiktiv ”person” i XML meldingene Datasystemer for blodbank og laboratorium

41 Eksperimentering med avvik
Lag eksempler der vi manipulerer inn ”feil” i bakenforliggende data og studerer effekten på grafene. Knott i vei… Datasystemer for blodbank og laboratorium

42 AHUS pr. 12.04.11 www.labcraft.com
Datasystemer for blodbank og laboratorium

43 Takk for oppmerksomheten