Presentasjon lastes. Vennligst vent

Presentasjon lastes. Vennligst vent

PAKNINGSVEDLEGG FOR BLINDE OG SVAKSYNTE Elen Høeg Rådgiver, LMI.

Liknende presentasjoner


Presentasjon om: "PAKNINGSVEDLEGG FOR BLINDE OG SVAKSYNTE Elen Høeg Rådgiver, LMI."— Utskrift av presentasjonen:

1 PAKNINGSVEDLEGG FOR BLINDE OG SVAKSYNTE Elen Høeg Rådgiver, LMI

2 Krav  Direktiv 2004/27/EF artikkel 56a: ”..The marketing authorisation holder shall ensure that the package information leaflet is made available on request from patients’ organsiations in formats appropriate for the blind and partially-sighted.”

3 Med andre ord…  Firmaenes ansvar  Legemiddelverket ønsker ingen rolle  Skal i utgangspunktet kun formidles på etterspørsel  Opp til det enkelte firma hvordan man vil løse dette

4 Egnet format  Stor font  kun for svaksynte  Blindeskrift  kun for dem som leser blindeskrift  dvs. relativt få innen aktuell pasientgruppe?  pakningsvedlegget blir ca. tre ganger så langt..  Lyd  når alle

5 Felleskatalogens pasientutgave  Under revisjon  Etter nyttår: kun samling av godkjente pakningsvedlegg  Tilgjengelig på web på  Godt kjent blant helsepersonell og allmenheten

6 LMI/Felleskatalogens tilbud  Imøtekomme kravet via Felleskatalogens pasientutgave  ”Tekst til tale”-løsning 1.Bruk av digital tale – pakningsvedleggene leses automatisk 2.Tilgjengelig per pc eller telefon 3.Mulighet for utskrift i ulike fontstørrelser Utarbeidet i god dialog med Blindeforbundet.

7 For hvem?  Blinde (>1000)  Svaksynte (~ )  Dyslektikere (ca. 10 % av befolkningen)  Den vanlige mann i gata

8 Digital tale på web  For pasienter med pc tilgjengelig  Tilrettelegging av tekst nødvendig  Velge opplesing av pakningsvedlegg  Navigering innen pakningsvedlegget vil være mulig  Tilgjengelig 24 timer i døgnet  Lydgjengivelse av skriftlig materiale vil bli standardfunksjon i fremtiden

9 Telefonportal  For pasienter som ikke har pc tilgjengelig eller har vanskeligheter med å bruke pc  Baserer seg også på digital tale på nettsiden  Pasienten får opplyst telefonnummer samt en kort kode av lege eller apotek (eller på nett)  Kan navigere ved hjelp av talegjenkjenning og/eller taster  Tilgjengelig 24 timer i døgnet

10 Utskriftsformat  Tilrettelegging som gjør utskrift med stor fontstørrelse mulig  Nyttig for svaksynte, dyslektikere og enhver som synes teksten er liten eller vanskelig å lese

11 Fordeler ved en felles løsning  En velkjent kilde  Brukervennlig løsning (pasient, lege, apotek)  Begrensede antall mellomledd  Pasienten er sikret rask tilgang 24 timer i døgnet  Kvalitetssikret prosess og håndtering av godkjente pakningsvedlegg  Lite ressurskrevende  Lave omkostninger

12 Hva kreves av firmaene  Firmaets ansvar at det er siste godkjente pakningsvedlegg som publiseres  Krever ellers ikke ekstraarbeid  Vil ikke medføre merkbare kostnader for firmaene  Tilgjengelig for alle firmaer som er med i Felleskatalogen

13 Når  Kravet trer i kraft i EU men er formelt ikke noe krav i Norge før beslutning i EØS-komiteen  Felleskatalogen vil uansett jobbe for å få ordningen på plass så raskt som mulig  Håper å ha alt på plass våren 2006

14 Implementering  For legemidler som inngår i Felleskatalogens pasientutgave: automatisk implementering  Gamle tekster slettes  Firmaets ansvar at det er siste versjon av pakningsvedlegg som ligger ute  Nærmere informasjon følger

15 I mellomtiden  Per henvendelse  Lydfil eller pakningsvedlegg i blindeskrift kan skaffes ved å kontakte Norsk Lyd- og Blindeskriftbibliotek (Arne Kyrkjebø: Kontaktpersoner i LMI: Ole-Kristian Setnes: Elen Høeg:


Laste ned ppt "PAKNINGSVEDLEGG FOR BLINDE OG SVAKSYNTE Elen Høeg Rådgiver, LMI."

Liknende presentasjoner


Annonser fra Google