NorCRIN Norwegian Clinical Research Infrastructure Network.

Presentasjon om: "NorCRIN Norwegian Clinical Research Infrastructure Network."— Utskrift av presentasjonen:

1 NorCRIN Norwegian Clinical Research Infrastructure Network

2 Hvordan kan Norge via NorCRIN øke antall kliniske intervensjonsstudier - et 5 års perspektiv

3 Nasjonalt samarbeidsprosjekt (konsortium) Konsortieavtale signert april 2016 Bestilling fra Helse- og Omsorgsdepartementet (HOD) Stolav (NorCRIN sekretariatet) er ansvarlig for koordinering og drift av NorCRIN nettverket

4 Finansiering I 2015 ble NorCRIN tildelt finansiering gjennom Forskningsrådet på 50 MNOK

5 Hovedmål å styrke og forenkle samarbeidet innen all klinisk forskning i Norge å bidra til høy kvalitet i forskningen

6 Forventninger flere nasjonale, forskerinitierte kliniske studier flere industrifinansierte studier større deltakelse i internasjonale (nordiske/EU) studier økt gjennomføringshastighet på kliniske studier økt grunnlag for forskningsbasert klinisk praksis

7 NorCRIN tilbyr følgende tjenester NorCRIN hjemmeside www.norcrin.nowww.norcrin.no Nasjonale prosedyrer for klinisk utprøving av legemiddel (SOPs) Monitorering av større flerregionale studier (nasjonale og internasjonale) GCP-kurs GCP-rådgiving Datahåndtering (databaser for elektronisk innsamling av data - e-CRF)

8 NorCRINs bidrag (et eks.) Før studiestart Delta i studieplanlegging med prosjektledergruppen Utarbeide og innhente samarbeidsavtaler Monitorering og datahåndtering - avtaler og budsjett Elektronisk arkivering av TMF (studiearkiv) Utarbeide ISF (senterarkiv) Kontakte potensielle utprøversentre Utarbeide nettside / informasjon om studien via NorCRIN hjemmeside / nyhetsbrev Underveis i studien Monitorering Generell rådgiving ved behov

9 Studier med bidrag fra NorCRIN Ipi4-studien OUS, Radiumhospitalet, PI - Steinar Aamdal ME-studien Haukeland Universitetssjukehus, PI - Olav Mella Nor-Switch-studien Diakonhjemmet, PI - Tore Kvien 12 tverregionale prosjekter tildelt midler via de regionale helseforetakene i 2014 –NorCRIN involvert i 7 av disse

10 S tudier via ECRIN MENAC ( ernæring og trening hos kreftpasienter ) Sponsor PRC/NTNU, Trondheim Deltakende land: NO, CH, NL, DK, DE, UK EORTC 40091( multinasjonal randomisert kreftstudie ) Sponsor European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC), BE Deltakende land: NO (HUS), CH, AT, DE, DK, UK PRECIOUS ( forebygge komplikasjoner de første dager etter slag hos eldre ) Sponsor NL, EU-prosjekt Senter i Norge: 9 (OUS, PI - Eivind Berge)

11 Nye oppgaver 2015-2019 Øke støttefunksjoner til klinisk forskning ved at det er bevilget 40% stilling til hver partner Tilpasse nasjonale SOPer til ny EU forordning Samarbeid med industri Elektronisk CRF Prosedyrer for andre intervensjons-studier (ikke legemiddelstudier) Kartlegge og beskrive krav til tidligfaseenheter

12